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苏州富士豪制冷设备有限公司
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医药冷库药品冷库的验收标准和使用
医药冷库药品阴凉冷库主要用于储存一些在常温条件下,无法保质的各种医药产品,在低温冷藏条件下储存能使药品不变质失效,更好的延长药品的保质期,达到医药监督局的技术要求。
药品冷库工程安装完毕后,要进行验收,当然对药品冷库和普通的保鲜冷库药品冷库的验收也是要更严格的。那么在验收和使用药品冷库时有哪些项目呢?
1.药品冷库要了非常好的保温效果,必须配备温湿度记录仪和全程监测温湿度的变化。
2.药品冷库内的温湿度一定要在所规定范围 为2℃-8℃,湿度35%-75%。
3.标准的药品冷库内配备制冷机,启停冷库温度设置为3℃-7℃。
4.药品冷库要高有冷链药品的收货区、验收区、养护区、发货区等区域分明。
5.当药品冷库温度在4℃时开门药品进出时间一定要控制在25分钟完成,而药品冷库在7℃开门时候不得超过5分钟。
6.药品冷库外侧要配备自动温度控制调节箱,而且一定药品冷库管理员一定要熟知操作说明。
7.药品冷库内温湿度超标时可以及时采取措施,在温度达到7℃时自动开启系统降温;当温度达到正常值3℃时制冷系统自动关闭。
8.如果药品冷库突发停电、断电故障时,要备有能立即启用的发电机,及时保证冷库正常供电。
9.当温湿度自动监测系统出现异常情况时,药品冷库管理人员要关闭冷库门,尽量让冷库了温度保持正常范围,并及时报告储运部长,应用《冷藏药品温度控制应急预案》和《冷链药品风险管理外部协作资源互助协议》,确保冷藏药品的质量和安全。
10.药品冷库一定要必备冷链药品及需要预冷的材料,冷链药品的收货区、验收区、养护区、发货区等区域分明,这些工作也必须在冷库内完成。
11.药品冷库合理储存。药品在冷库内的摆放也要严格按照药品GSP规定进行摆放,同一品种不同批号不得混乱摆放,堆垛时药品之间间隔5cm,药品与墙、顶间隔30cm,药品与灯间隔30cm,药品与地间隔10cm,药品通道宽度100cm。距冷风机出口100cm范围内不得摆放药品。距离门口60cm范围内不得摆放药品。
药品冷库工程安装完毕后,要进行验收,当然对药品冷库和普通的保鲜冷库药品冷库的验收也是要更严格的。那么在验收和使用药品冷库时有哪些项目呢?
1.药品冷库要了非常好的保温效果,必须配备温湿度记录仪和全程监测温湿度的变化。
2.药品冷库内的温湿度一定要在所规定范围 为2℃-8℃,湿度35%-75%。
3.标准的药品冷库内配备制冷机,启停冷库温度设置为3℃-7℃。
4.药品冷库要高有冷链药品的收货区、验收区、养护区、发货区等区域分明。
5.当药品冷库温度在4℃时开门药品进出时间一定要控制在25分钟完成,而药品冷库在7℃开门时候不得超过5分钟。
6.药品冷库外侧要配备自动温度控制调节箱,而且一定药品冷库管理员一定要熟知操作说明。
7.药品冷库内温湿度超标时可以及时采取措施,在温度达到7℃时自动开启系统降温;当温度达到正常值3℃时制冷系统自动关闭。
8.如果药品冷库突发停电、断电故障时,要备有能立即启用的发电机,及时保证冷库正常供电。
9.当温湿度自动监测系统出现异常情况时,药品冷库管理人员要关闭冷库门,尽量让冷库了温度保持正常范围,并及时报告储运部长,应用《冷藏药品温度控制应急预案》和《冷链药品风险管理外部协作资源互助协议》,确保冷藏药品的质量和安全。
10.药品冷库一定要必备冷链药品及需要预冷的材料,冷链药品的收货区、验收区、养护区、发货区等区域分明,这些工作也必须在冷库内完成。
11.药品冷库合理储存。药品在冷库内的摆放也要严格按照药品GSP规定进行摆放,同一品种不同批号不得混乱摆放,堆垛时药品之间间隔5cm,药品与墙、顶间隔30cm,药品与灯间隔30cm,药品与地间隔10cm,药品通道宽度100cm。距冷风机出口100cm范围内不得摆放药品。距离门口60cm范围内不得摆放药品。